מגידו (יקנעם)

למפעל ייצורי תעשייתי מוביל בעמקים דרוש.ה אחראי.ת רגולציה.
****מתאים גם לג'וניורים****
במסגרת התפקיד:
ביצוע אישור רגולטורי של חומרי גלם קיימים וחדשים
אחריות על עדכון אישורי חומרי גלם לפי רגולציות מתעדכנות
הכנת מסמכי רגולציה ללקוחות כגון D of C והצהרות שונות בהתאם לדרישות הלקוחות.
ביצוע תחזוקה שוטפת של הוראות עבודה ונהלי עבודה
עריכת מבדקים פנימיים בכל מחלקות החברה
איסוף נתונים וניתוחם
מעקב אחר פעילות האיכות בחברה

 משרה מלאה ב7:30-16:00 ראשון עד חמישי
 רצון אמיתי לעזור לאנשים עם מוגבלות
 נכונות לסיוע פיזי
 אחריות וסבלנות

To be successful, you'll have:
Bachelor's degree in engineering or equivalent (required)
Minimum 3 years of experience in the Medical Device industry (required)
Strong knowledge of medical device standards and regulations (EU MDD/ MDR, CFR 820, ISO 13845, ISO 14971 etc.)
Excellent critical thinking and problem-solving skills
Experience in Medical Device NPD/NPI (a plus)
CQE/ICQE certification (a plus)
Demonstrated scientific analysis abilities (a major plus)
Internal/lead auditor certification (a plus)
Familiarity with general QMS concepts (GDP, CAPA, document change control)
Strong written and verbal communication skills in English.

דרישות התפקיד
תואר ראשון בתחום רלוונטי
ניסיון של 2-4 שנים בתחום הרגולציה
ידע מעמיק בתקנות הרגולציה הרלוונטיות
יכולת עבודה עצמאית וכחלק מצוות
כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה
יכולות בינאישיות מעולות
כישורי ניהול זמן וארגון
שליטה גבוהה בתוכנות Microsoft Office
ניסיון קודם עם תוכנות ניהול רגולציה יתרון משמעותי

אנו מציעים:
סביבת עבודה דינמית ומתפתחת
צוות מקצועי ומגובש
הזדמנות להשפיע על תהליכים רגולטוריים משמעותיים
תנאי שכר והטבות טובים
אם אתם/ן מחפשים/ות אתגר חדשני ומספק, אנו מזמינים אתכם/ן להגיש מועמדות.

העבודה מצריכה הרמת גלילים עד 20 ק"ג.
מתאים גם לפנסיונרים.יות
אין מערך הסעות, יש להגיע באופן עצמאי (החזר עבור נסיעות).
מוכנות לעבודה בחלקיות משרה.
ניסיון בתעשייה בהפעלת מכונה - חובה.

העבודה מצריכה הרמת גלילים עד 20 ק"ג.
מתאים גם לפנסיונרים.יות
אין מערך הסעות, יש להגיע באופן עצמאי (החזר עבור נסיעות).
מוכנות לעבודה בחלקיות משרה.
ניסיון בתעשייה בהפעלת מכונה - חובה.

יתרון משמעותי לבעלי ניסיון כמפעיל מכונת דפוס.
ניסיון בהפעלת מכונות CNC או בתעשיית הפלסטיקה.
מוכנות לעבודה במשמרות:
6:00-15:00
18:00-6:00
רקע טכני-חובה.
ניידות-חובה.

יתרון משמעותי לבעלי ניסיון כמפעיל מכונת דפוס.
ניסיון בהפעלת מכונות CNC או בתעשיית הפלסטיקה.
מוכנות לעבודה במשמרות:
6:00-15:00
18:00-6:00
רקע טכני-חובה.
ניידות-חובה.

בוגרי צבא/משטרה, עבר ללא דופי (פלילי, העדר עבירות מין), הצהרה על בריאות תקינה מול רופא.
העבודה מותנית במעבר קורס מאבטחים- 6 ימים.

הכרת מכשור מעבדתי כגון: FTIR, מכשיר למדידת מעבר אור וכו'.
רקע במפעל פלסטיקה
הכרת תקני BRC/HACCP/ISO 9001:2015
השכלה: הנדסאי כימיה/ביוטכנולוגיה/מכונות/תעשיה וניהול
שפות: עברית, אנגלית
הכרת מחשב: Office , ERP – מעלה
מוכנות לעבודה במשמרות:

06:00-14:00

14:00-22:00